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国家药监局决定对201家药企逐一开展现场检查

核心提示: 由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。

据国家药监局官网显示,国家药监局日前发布了《2018年药品跟踪检查计划》。《计划》显示,根据《药品管理法》及相关法规规章,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。

除年度检查计划外,国家药品监督管理局还将持续加大飞行检查力度,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果,适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业,采取“回头查”等方式,重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

据悉,《2018年药品跟踪检查计划》是由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心具体组织落实,通过调配使用国家药品检查员等资源,逐月开展。为保证检查工作效果,提高国家检查的震慑作用,检查计划不对外公开。检查采取不事先告知方式,坚持“双随机、一公开”原则,对发现的问题将及时公开曝光。(邢郑)

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责任编辑:袁晨
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